登記總體情況

截至2019年12月31日，我國(guó)在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到710個(gè)，登記產(chǎn)品41271個(gè)，其中大田用農(nóng)藥38721個(gè)，衛(wèi)生用農(nóng)藥2550個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)1 941家（其中境外企業(yè)120家）。自2013年至2019年，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長(zhǎng)率為5.61%（圖1），但2019年與2018年同比卻降低了0.59%。

圖1 2013—2019年每年農(nóng)藥登記總量

2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年，只登記了294個(gè)產(chǎn)品，其中大田用農(nóng)藥264個(gè)、衛(wèi)生用農(nóng)藥30個(gè)。2019年度與2018年度新登記數(shù)量同比減少了93.5%（圖2），主要與實(shí)施《條例》和配套規(guī)章提高登記門檻有關(guān)，還可能受環(huán)保、安全生產(chǎn)及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的頒發(fā)等政策限制，造成農(nóng)藥企業(yè)轉(zhuǎn)行、兼并重組等，影響了企業(yè)產(chǎn)品登記。

圖22013—2019年每年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量

登記特點(diǎn)分析

三大類農(nóng)藥趨于平均

從農(nóng)藥的用途類別看，雖然每年殺蟲劑登記數(shù)量一直處在領(lǐng)先地位，但它與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在持續(xù)下降（年均下降率4.76%），而除草劑和殺菌劑的比值在緩慢上升（年均增長(zhǎng)率分別為2.60%和1.50%），此情況與發(fā)達(dá)國(guó)家基本類似。
2016年起，殺蟲劑（包括衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值改變了原來處于領(lǐng)先地位的局面，并逐年降低。2017年起除草劑的比值穩(wěn)居第一（7年的年均增長(zhǎng)率為2.55%），其余二者緊跟其后（圖3）。當(dāng)前，殺蟲劑、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向顯著平均（圖4），反映出我國(guó)正在朝著多種類農(nóng)藥方向發(fā)展。

圖3 三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

圖42019年各類農(nóng)藥登記數(shù)量與新增登記數(shù)量比值

2013—2019年，前6年每年衛(wèi)生用農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值在明顯下滑（圖5），但2019年該比值大幅升高，比2013年還高了1.48個(gè)百分點(diǎn)，一方面是2019年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量銳減，由于衛(wèi)生用農(nóng)藥在農(nóng)藥登記總量中占比少，其比值受登記數(shù)量影響較大；另一方面也可能是衛(wèi)生用農(nóng)藥的登記資料要求和評(píng)審原則相對(duì)其他類農(nóng)藥要求偏低，登記相對(duì)容易。目前，衛(wèi)生用農(nóng)藥登記總量在2,500個(gè)左右。

圖5 衛(wèi)生用農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量比值

2019年全球農(nóng)藥市場(chǎng)中非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品銷售額約78億美元（以2億元/年的速度增長(zhǎng)），每年銷售額占農(nóng)藥總銷售額的10%～12%。我國(guó)暫沒非農(nóng)用農(nóng)藥定義，一般認(rèn)為除了衛(wèi)生用農(nóng)藥，還包括草坪、觀賞花卉、林業(yè)和非耕地等用藥。這類產(chǎn)品相對(duì)成本低、風(fēng)險(xiǎn)小、產(chǎn)品附加值高，市場(chǎng)有上升空間，境外、農(nóng)用和其他領(lǐng)域企業(yè)的加入，促進(jìn)了非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品的增長(zhǎng)。

生物源農(nóng)藥增長(zhǎng)顯著

在2017年實(shí)施的《農(nóng)藥登記資料要求》（以下簡(jiǎn)稱《要求》）中，沒有明確生物源農(nóng)藥或生物農(nóng)藥的定義，但按照來源將農(nóng)藥分為化學(xué)農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥，其中后面3類屬于生物源農(nóng)藥。農(nóng)用抗生素是通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)的，也屬于生物源農(nóng)藥，但在登記資料要求方面基本等同于化學(xué)農(nóng)藥。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在對(duì)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議第6733號(hào)建議的答復(fù)（農(nóng)辦議[2019]243號(hào)）中指出，生物農(nóng)藥主要包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥，農(nóng)用抗生素不包括在內(nèi)。

截止2019年12月31日，在有效登記狀態(tài)的生物農(nóng)藥的有效成分有121個(gè)，產(chǎn)品1,655個(gè)（此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)未包括農(nóng)用抗生素和天敵）。近5年來生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長(zhǎng)率分別為9.88%和9.46%（圖6；圖7），顯示我國(guó)生物農(nóng)藥登記數(shù)量在穩(wěn)步增加，生物農(nóng)藥正在蓬勃發(fā)展。

圖62015—2019年各類生物農(nóng)藥有效成分登記數(shù)量

圖72015—2019年各類生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

近7年，每年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值趨于起伏上升態(tài)勢(shì)，年均增長(zhǎng)率為35.8%，2017年度生物新農(nóng)藥首次超過化學(xué)新農(nóng)藥登記數(shù)量（圖8）。另外，新登記農(nóng)藥品種中，原藥/母藥與制劑同時(shí)登記的情形逐漸增多，同時(shí)登記的與本年度新農(nóng)藥登記品種的比值波動(dòng)上升，7年來其比值的年均增長(zhǎng)率為4.22%，2019年的比值達(dá)到81.0%（圖9）。這與FAO/WHO用于保護(hù)植物和公共衛(wèi)生的生物農(nóng)藥登記指南要求相似。

圖82013—2019年生物新農(nóng)藥與新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

圖9 原藥/母藥與制劑同時(shí)登記新農(nóng)藥與新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

我國(guó)在政策上，將逐步建立登記綠色通道，加快生物農(nóng)藥登記和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，落實(shí)減免增值稅和對(duì)使用生物農(nóng)藥的補(bǔ)貼政策；在技術(shù)上，已制定了100多項(xiàng)生物農(nóng)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上有FAO/WHO生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)和微生物農(nóng)藥規(guī)范指南7項(xiàng)；另外，根據(jù)《要求》微生物農(nóng)藥不同菌株按不同有效成分對(duì)待，其有效成分登記數(shù)量也會(huì)隨之有所增長(zhǎng)，這都將促進(jìn)生物農(nóng)藥的加速起航。據(jù)國(guó)際生物防治行業(yè)協(xié)會(huì)（BioProtection Global，BPG）總裁的推測(cè)，2019年全球生物防治產(chǎn)品銷售額將超過40億美元，與2018年同比將顯著增長(zhǎng)60%。近期生物農(nóng)藥可能會(huì)出現(xiàn)上升趨勢(shì)。

微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

從農(nóng)藥毒性級(jí)別看，近年登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在悄然改變，每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在穩(wěn)步上升，從2013年的78.3%上升到2019年的84.6%，年均增長(zhǎng)率為1.30%（圖10），相應(yīng)每年的中等毒、高毒和劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在逐漸下降。

圖10 微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年登記總量比值

每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值持續(xù)7年保持在90%及以上（年平均值為93.4%）。在7年來每年新農(nóng)藥登記中，微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值的年均值為96.6%，其中有3年達(dá)到了100%（圖11）。以上體現(xiàn)了我國(guó)登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減，低毒農(nóng)藥在顯著增加。隨著《條例》和配套規(guī)章的實(shí)施，將會(huì)加快對(duì)高毒、高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的替代和管理，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性，推進(jìn)農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展。

圖11 微毒/低毒新農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯

近年來，我國(guó)登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升，劑型優(yōu)化趨勢(shì)明顯，降低了對(duì)人畜和環(huán)境的影響。從登記各主要?jiǎng)┬彤a(chǎn)品數(shù)量看，雖然乳油登記數(shù)量一直最多，但它與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量的比值卻一直呈下滑態(tài)勢(shì)，年均下降率為9.14%；可濕性粉劑比值的年均下降率為7.01%；而懸浮劑、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比值在持續(xù)上升，年均增長(zhǎng)率分別為5.83%、3.61%和14.5%（圖12）。

注：EC乳油、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑、WG水分散粒劑、OD可分散油懸浮劑

圖12 各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量比值

需要關(guān)注的是，每年各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比值變化差異較大（圖13），其中懸浮劑的比值上升最快，年均增長(zhǎng)率為5.89%，自2013年起就已名列前茅；可分散油懸浮劑的比值增長(zhǎng)顯著，年均增長(zhǎng)率為22.6%；水分散粒劑和乳油的比值下降平緩，年均下降率分別為9.50%和8.23%；可濕性粉劑的比值明顯下滑，其年均下降率為24.1%。

注：EC乳油、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑、WG水分散粒劑、OD可分散油懸浮劑

圖13 各主要?jiǎng)┬偷怯洈?shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值

每年登記的新農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多，除懸浮劑、懸浮種衣劑、微囊懸浮劑等大宗劑型外，還有揮散芯等新型劑型。
我國(guó)農(nóng)藥制造水平穩(wěn)步提高

新《條例》鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，為低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好機(jī)遇。在此形勢(shì)下我國(guó)的制造和研發(fā)農(nóng)藥及專利產(chǎn)品隨之增多，7年來，國(guó)內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值的年均值為64.4%，2018年該比值高達(dá)81.8%（圖14），這標(biāo)志著我國(guó)農(nóng)藥的制造和研發(fā)水平在穩(wěn)步提高。

圖14 國(guó)內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量比值

而境外企業(yè)登記的新農(nóng)藥多具有作用機(jī)制新穎、與現(xiàn)有農(nóng)藥無交互抗性、低殘留或?qū)Νh(huán)境影響小等特點(diǎn)，在農(nóng)藥領(lǐng)域中具有一定引領(lǐng)作用。

隨著新農(nóng)藥的增加，高效、低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥將在市場(chǎng)中逐步改進(jìn)品種結(jié)構(gòu)，成為農(nóng)藥發(fā)展主流。